Medizinproduktesicherheit Für Ihre Gesundheit und Sicherheit

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Kontakt
AGAPLESION WOHNEN & PFLEGEN gGmbH
Medizinproduktesicherheit

Paulsenstr. 5-6
12163 Berlin

0151 - 62 81 92 17

Beate.Hartmann@agaplesion.de

Ihre Ansprechpartnerin
Beate Hartmann

Beate Hartmann

Leiterin Qualitätsmanagement

Für Ihre Sicherheit machen wir uns stark!

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit erfüllen in unseren Einrichtungen unter anderem folgende Aufgaben:

  • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Koordinierung der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in unseren Einrichtungen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern
  • Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln
  • Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation
  • Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung
  • Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs
  • Unterstützung der Medizinprodukte-Beauftragten und -Verantwortlichen

Bei Fragen zur Medizinproduktesicherheit sprechen Sie uns gerne an!

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